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米國(guó)リース法に基づくボタン電池およびコイン電池製品のコンプライアンス要件の分析

2022年8月,美國(guó)通過(guò)了H.R.5313里斯法案(Reese’s Law),該法案旨在防止兒童因誤吞紐扣電池和硬幣電池而遭受傷害。法案的第二部分明確要求美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)為構(gòu)成攝入危險(xiǎn)的電池(如紐扣電池或硬幣電池)制定消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)。這一立法對(duì)于制造和出口含有此類電池的產(chǎn)品企業(yè)提出了新的合規(guī)挑戰(zhàn)。2023年2月9日,CPSC發(fā)布了相關(guān)規(guī)則制定的通知,對(duì)紐扣電池和硬幣電池的測(cè)試、標(biāo)簽要求,以及包裝的標(biāo)簽要求進(jìn)行了明確規(guī)定。

一、里斯法案的要求及豁免

里斯法案規(guī)定了針對(duì)紐扣電池和硬幣電池的嚴(yán)格要求,特別是為了防止兒童誤吞而制定的安全標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)定。以下是里斯法案的主要要求及其豁免情況:

1. 玩具產(chǎn)品的豁免

如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售是針對(duì)14歲以下兒童的玩具,并且已經(jīng)符合聯(lián)邦玩具強(qiáng)制安全標(biāo)準(zhǔn)16 CFR 1250(ASTM F963-17)的電池及標(biāo)簽要求,則不適用里斯法案的第二部分要求。這意味著,符合ASTM F963-17標(biāo)準(zhǔn)的玩具產(chǎn)品在電池及標(biāo)簽方面已經(jīng)達(dá)到了必要的安全要求,因此無(wú)需再符合里斯法案的額外要求。

2. 電池的防毒包裝要求

里斯法案第三部分要求,任何單獨(dú)銷售或進(jìn)口到美國(guó)的紐扣電池或硬幣電池,以及含有這些電池的產(chǎn)品,必須使用符合16 CFR 第1700.15部分(防毒包裝標(biāo)準(zhǔn))的包裝。此標(biāo)準(zhǔn)要求這些電池必須采用防止兒童誤開啟的特殊包裝,以降低兒童意外吞食的風(fēng)險(xiǎn)。

該要求已于2023年2月12日生效。這意味著此日期之后生產(chǎn)或進(jìn)口到美國(guó)的所有相關(guān)產(chǎn)品都必須符合這一防毒包裝要求。不過(guò),2023年2月12日前生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品不受此要求的約束。

3. ANSI C18.3M 標(biāo)準(zhǔn)的豁免

如果紐扣電池或硬幣電池符合ANSI C18.3M標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的標(biāo)記和包裝要求,這些產(chǎn)品將豁免里斯法案第三部分的特殊包裝要求。這一標(biāo)準(zhǔn)主要涉及便攜式鋰原電池和其他電池的安全要求,符合該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品已被視為足夠安全,因此不再需要額外的包裝要求。

4. 鋅空氣電池的暫時(shí)豁免

2023年3月8日,CPSC投票決定對(duì)鋅空氣紐扣電池或硬幣電池的包裝規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制執(zhí)行自由裁量。這意味著,此類電池的制造商獲得了一年的豁免期,在2024年3月8日之前,暫時(shí)不強(qiáng)制執(zhí)行里斯法案第三部分的特殊包裝要求。鋅空氣電池通常用于助聽器或其他小型電子設(shè)備。

二、認(rèn)證要求

為了確保產(chǎn)品符合里斯法案和其他相關(guān)法律法規(guī)的要求,紐扣電池和硬幣電池的制造商必須獲得必要的合規(guī)認(rèn)證。

1. CPSA規(guī)定的認(rèn)證要求

根據(jù)美國(guó)《消費(fèi)產(chǎn)品安全法案》(CPSA)第14(a)條的規(guī)定,CPSC執(zhí)行的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或禁令管理范圍內(nèi)的消費(fèi)品,需進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證:

  • 兒童產(chǎn)品證書(CPC):對(duì)于兒童產(chǎn)品,制造商必須獲得CPSC認(rèn)可的兒童產(chǎn)品證書(Children’s Product Certificate, CPC)。這個(gè)證書證明產(chǎn)品符合所有適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則。
  • 一般符合性證書(GCC):對(duì)于常用消費(fèi)品,制造商需要獲得一般符合性證書(General Certificate of Compliance, GCC),以證明產(chǎn)品符合所有相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

2. 防毒包裝法的特別包裝檢測(cè)

根據(jù)《防毒包裝法》(Poison Prevention Packaging Act, PPPA)的要求,紐扣電池和硬幣電池的包裝必須經(jīng)過(guò)特別包裝檢測(cè)。不過(guò),這一檢測(cè)并不需要由CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。相反,企業(yè)可以自行或通過(guò)非CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行自我聲明。

對(duì)于包含在兒童產(chǎn)品中的紐扣電池和硬幣電池,雖然電池本身不需要進(jìn)行CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),但該兒童產(chǎn)品整體需要擁有CPC認(rèn)證。同時(shí),電池的包裝需要獨(dú)立擁有GCC認(rèn)證,以證明其符合防毒包裝的要求。

3. ANSI C18.3M 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的認(rèn)證豁免

對(duì)于符合ANSI C18.3M標(biāo)準(zhǔn)要求而豁免里斯法案第三部分特殊包裝要求的產(chǎn)品,其認(rèn)證要求同樣不適用。這些產(chǎn)品已通過(guò)ANSI標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,因此無(wú)需再進(jìn)行CPC或GCC認(rèn)證。

三、應(yīng)對(duì)策略與建議

面對(duì)美國(guó)日益嚴(yán)格的紐扣電池和硬幣電池法規(guī)要求,制造商和出口企業(yè)需要采取有效的策略,以確保其產(chǎn)品合規(guī)并順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。以下是一些建議:

1. 及時(shí)更新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和包裝

企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注CPSC和ANSI等機(jī)構(gòu)發(fā)布的最新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)更新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和包裝,以確保其符合最新的安全要求。特別是對(duì)于不符合里斯法案要求的產(chǎn)品,應(yīng)盡快調(diào)整其包裝和標(biāo)識(shí),以避免在美國(guó)市場(chǎng)銷售時(shí)遇到合規(guī)問題。

2. 主動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證

盡管部分檢測(cè)要求可以自行完成,但為了確保產(chǎn)品的安全性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,建議企業(yè)主動(dòng)在CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),特別是對(duì)于出口量大的產(chǎn)品。同時(shí),企業(yè)應(yīng)確保獲得必要的CPC或GCC認(rèn)證,以證明其產(chǎn)品符合美國(guó)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

3. 加強(qiáng)與合規(guī)專家和法律顧問的合作

由于美國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)更新較為頻繁,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與合規(guī)專家和法律顧問的合作,以確保及時(shí)了解并遵守最新的法規(guī)要求。通過(guò)專業(yè)指導(dǎo),企業(yè)可以更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化,降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)語(yǔ)

美國(guó)里斯法案和其他相關(guān)法規(guī)對(duì)紐扣電池和硬幣電池產(chǎn)品的合規(guī)要求日益嚴(yán)格,特別是在防止兒童誤吞方面。為了確保產(chǎn)品符合美國(guó)市場(chǎng)的安全標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)必須嚴(yán)格遵守這些法規(guī),并獲得必要的認(rèn)證。通過(guò)及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品設(shè)計(jì)、主動(dòng)進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證,以及加強(qiáng)與法律顧問的合作,企業(yè)可以在美國(guó)市場(chǎng)中保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),并確保其產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。

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