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Nuevas regulaciones KKDIK para el registro de productos químicos en Türkiye

一、背景

2023年12月23日,土耳其政府官方公告了《化學品注冊、評估、授權和限制》(KKDIK)修訂條例的正式發布。這項新的規定調整了化學品的正式注冊截止期限,并根據每年的生產或進口量以及物質的危害類別進行分階段管理。該修訂對在土耳其市場上運營的企業尤為重要,特別是那些涉及大量化學品生產或進口的企業。

二、新規定的主要內容

1、正式注冊的新截止期限
? 2026年12月31日前:需要完成≥1000噸每年生產或進口的物質的注冊;水生急性1類和水生慢性1類(H400, H410)危害類別,每年生產或進口≥100噸的物質;CMR 1A/1B危害類別,每年生產或進口≥1噸的物質。
? 2028年12月31日前:對于每年生產或進口100-1000噸的物質完成注冊。
? 2030年12月31日前:對于每年生產或進口1-100噸的物質完成注冊。

2、預注冊截止期的未確定
目前,新修訂條例未明確預注冊的截止期。預計土耳其環境與城市化部(MoEUCC)將通過后續公告發布相關細節。

3、LR(Lead Registrant)選舉流程的調整
商會和商品交易所聯盟將管理LR選舉流程,以增強流程的透明度和專業性,解決數據和費用分攤問題。

4、實施與執法
修訂條例自發布之日起正式實施。土耳其政府將加強對未注冊物質的監管和執法力度。

三、企業應對策略

1、積極準備注冊工作
即使新的時間表看似寬松,鑒于目前土耳其聯合注冊的進度和歐洲數據共享的現狀,企業仍需積極準備,尤其是那些有高噸位注冊需求的企業。

2、關注預注冊截止期的公告
企業應密切關注MoEUCC關于預注冊截止期的后續公告,以確保及時完成所有必要的注冊步驟。

3、合理規劃資源
根據新的分階段注冊要求合理安排資源和時間,確保按時完成注冊任務。

4、加強合規性管理
加強內部合規性管理,確保所有在土耳其市場銷售或使用的化學品符合最新的KKDIK規定。

5、數據共享和合作
在注冊過程中,與其他企業合作共享數據,特別是對于同一化學品的多個注冊方,以降低成本并提高效率。

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