国产精品黄在线观看免费,成人在线视频免费,久久久久中文字幕

出口英國醫療器械的UKCA認證

自英國脫歐后,Medical equipment制造商在英國市場上的產品銷售面臨了前所未有的法律挑戰。新的法規和標準不斷出臺,其中最為核心的是UKCA認證制度。為此,我們為您提供了UKCA認證的全面指南。

1、UKCA認證簡介

UKCA(英國符合性評定)標志是英國醫療器械獲得市場準入的新標準,取代了之前的CE標志。對于醫療器械制造商來說,確保產品符合英國《醫療器械法規》(UK MDR)是至關重要的。

2、哪些產品需要認證?

所有打算在英國市場銷售的高分類級別醫療器械和體外診斷醫療器械都需要進行UKCA認證。無論是新產品還是已經在市場上的產品,都必須遵循這一新規定。

3、誰有權進行認證?

制造商必須通過一個“英國認可機構”來完成UKCA認證。其中,德國萊茵TüV英國公司(TüV Rheinland UK Ltd.)已被英國藥品和保健產品管理局(MHRA)認定為此項工作的合格機構。

4、認證流程

認證過程涵蓋了產品分類、技術文件的審查、質量管理體系的評估和最終認證。所有這些步驟都確保產品符合UKCA的嚴格要求。此外,德國萊茵TüV能為制造商提供必要的認證和測試服務。

5、時間節點

雖然英國政府為UKCA提供了過渡期,但醫療器械制造商需注意2023年7月的延長期限。在此之前,制造商可以選擇CE標志或UKCA標志,或同時使用兩者。然而,為了避免市場準入的延遲,建議制造商盡早開始UKCA的認證過程。

出口英國醫療器械產品的詳細指南
? Previous October 23, 2023
Customs classification of hearing aids
Next ? October 23, 2023

    1. <rt id="3ntbg"></rt>

        主站蜘蛛池模板: 西丰县| 治县。| 苍溪县| 灵丘县| 雷州市| 清河县| 惠东县| 德江县| 高邑县| 泾源县| 磐石市| 郴州市| 榆树市| 泽普县| 古丈县| 馆陶县| 简阳市| 开封县| 怀化市| 广水市| 叙永县| 宣汉县| 芒康县| 玛多县| 塔城市| 徐水县| 彰化县| 安西县| 梁平县| 孟津县| 观塘区| 新宁县| 佛教| 麻江县| 来安县| 明星| 米林县| 会理县| 鹤壁市| 繁峙县| 灵石县|