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2025? ?? ???? ??? ???, ???? ??? ??? ???? ????? ?? ??：

• ?? ?? ??：ISO 13485 ??????? ??, ?? ???(?: ?? NMPA, ?? FDA 510(k))
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二、如何選擇可靠的?? ????? ????

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• ?? ??：510(k)/PMA ??? ?? ?? ??? ?? 132?/280????(FDA 2024 ?? ???)
• ????? ??：ASEAN ???? ??(AMDD)? ?? ?? ???? ?????
• ???? ??：54?? ? 32??? WHO ????? ???? ??

5. ????? ?? ??? ??? ??? ??? ? ?????

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• ?? ??: UDI ???? ?? ?? ?? ?? ?? ??
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6. ???? ?? ??? ??? ??? ? ?????

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