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EU REACH 規則: 化學物質輸出業者のための重要なガイド

在現代社會,化學品已經成為我們生活的不可或缺的一部分。但許多化學品由于其潛在危險性,對人類和環境可能構成威脅。因此,各國對化學品的管理和控制都非常嚴格,尤其是歐盟,其REACH法規為全球化學品管理樹立了新的標桿。

1、歐盟REACH法規概述

歐盟的REACH法規是一套關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規,自2007年6月1日起正式實施。根據該法規,任何未經注冊的化學品都不能在歐盟內制造、進口或銷售。

2、哪些化學品需要注冊?

(1) 超過1噸/年并投放到歐盟市場的化學物質;
(2) 超過1噸/年并投放到歐盟市場的配置品中的化學物質組分;
(3) 在正常或合理可預見的使用情況下,從物品中有意釋放的化學物質,且總量超過1噸/年。例如,空氣清新劑。

3、通過哪些主體注冊?

歐盟只認可三種注冊主體:

(1) 歐盟境內的生產商;
(2) 歐盟境內的進口商;
(3) 非歐盟的生產商必須通過歐盟境內的唯一代表(OR)來完成注冊。

4、注冊的具體操作

對于國內的出口商,通常有以下三種方式進行注冊:

(1) 在歐盟設立分公司進行注冊;
(2) 委托歐盟境內的法人或自然人進行注冊;
(3) 委托國內的代理機構,該代理機構在歐盟設有分公司。

這三種方式的成本和程序各有優劣,企業需要根據自身情況選擇合適的方式。

5、注冊后的進一步義務

即使成功注冊,某些特定的化學品仍需繼續遵守評估、通報/授權、限制等其他義務。ECHA和歐盟成員國會進行合規性評估,以確保注冊物質的危害和風險都在可控范圍內。若風險無法控制,相關當局可以選擇禁止或限制其使用。

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