導(dǎo)入

世界の醫(yī)療ニーズが絶えず増大する中で、クラスⅡ醫(yī)療機(jī)器の國(guó)際貿(mào)易はますます活発になっています。クラスⅡ醫(yī)療機(jī)器の輸出入に攜わる企業(yè)にとって、輸出入フロー、市場(chǎng)の機(jī)會(huì)を捉え、課題に対応することは極めて重要である。本稿では、第二種醫(yī)療機(jī)器の輸出入に関する重要ポイントを詳細(xì)に解説し、企業(yè)に向けた専門(mén)的な參考情報(bào)を提供する。

第二種醫(yī)療機(jī)器の書(shū)類(lèi)処理および物流手配に関する専門(mén)能力

1. Document processing
   第二種醫(yī)療機(jī)器の輸出入には、商業(yè)送り?duì)睢ⅴ靴氓螗哎辚攻取/Lなど數(shù)多くの書(shū)類(lèi)が関與する。商業(yè)送り?duì)瞍摔稀⑨t(yī)療機(jī)器の名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、価値などの重要情報(bào)を正確に記載する必要があり、稅関の評(píng)価および課稅の重要な根拠となる。パッキングリストは、各包裝內(nèi)の貨物明細(xì)を詳細(xì)に記録し、稅関の検査および受取人の貨物照合を容易にする。
   書(shū)類(lèi)処理においては、正確性が肝心です。製品仕様の記載が一致しないといった些細(xì)な誤りでも、貨物が仕向港での通関を阻害し、納期遅延と追加コストの増大を招く可能性があります。當(dāng)社には専門(mén)の書(shū)類(lèi)チームが在籍しており、各種貿(mào)易書(shū)類(lèi)の作成規(guī)範(fàn)と要件に精通し、書(shū)類(lèi)の完全無(wú)欠を確保します。さらに、チームは書(shū)類(lèi)の流通プロセスを緊密に追跡し、顧客、貨物代理店、通関業(yè)者など関係各所とタイムリーに連絡(luò)を取り合い、書(shū)類(lèi)が期限通りに到著するよう確実にし、貨物の円滑な通関を保障します。
2. 物流手配
   第2類(lèi)醫(yī)療機(jī)器は通常、輸送條件に対する要求が高く、一部の製品は恒溫?耐震などの特殊な輸送環(huán)境を必要とする場(chǎng)合がある。物流方式を選択する際は、貨物の特性、輸送時(shí)間、コストを総合的に考慮する必要がある。緊急貨物については、航空輸送が比較的適しており、スピードが速く目的地への到著が早いが、コストは相対的に高くなる。一方、海上輸送は大口貨物の輸送に適しており、コストは低いが、輸送時(shí)間は長(zhǎng)くなる。
   當(dāng)社は複數(shù)の有名な國(guó)際物流當(dāng)社は長(zhǎng)期的な協(xié)力関係を構(gòu)築しており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされた物流ソリューションを提供できます。たとえば、恒溫輸送が必要な醫(yī)療機(jī)器については、溫度管理設(shè)備を備えた専門(mén)のコールドチェーン輸送會(huì)社を選定し、輸送中にリアルタイムで溫度を監(jiān)視し、貨物の品質(zhì)が影響を受けないよう確実にします。同時(shí)に、輸送中に発生する可能性のある不測(cè)の事態(tài)に備え、貨物保険の手続きもお客様に代わってサポートし、お客様の利益を守ります。

ロシア市場(chǎng)におけるVTBの為替優(yōu)位性

ロシアとの第二種醫(yī)療機(jī)器貿(mào)易において、外貨両替は重要なプロセスである。VTB（ロシア外貿(mào)銀行）はロシアの金融システムにおいて重要な地位を占めており、VTBを通じた外貨両替には多くの利便性がある。

1. 外貨両替手順
   まず、國(guó)內(nèi)の輸出企業(yè)とロシアの輸入業(yè)者が貿(mào)易契約を締結(jié)した後、輸入業(yè)者はVTBに信用狀の開(kāi)設(shè)を申請(qǐng)する。VTBは輸入業(yè)者の信用狀況および契約條項(xiàng)に基づき、審査のうえ信用狀を開(kāi)設(shè)し、通知銀行を通じて國(guó)內(nèi)の輸出企業(yè)に信用狀を伝達(dá)する。輸出企業(yè)は信用狀の要求に従って出荷し、関連書(shū)類(lèi)を買(mǎi)取銀行に提出する。買(mǎi)取銀行は書(shū)類(lèi)を?qū)彇摔贰⒄`りがないことを確認(rèn)したうえで輸出企業(yè)に代金を前払いし、その後書(shū)類(lèi)をVTBに送付して償還を請(qǐng)求する。VTBは書(shū)類(lèi)が一致することを?qū)彇摔筏郡Δà琴I(mǎi)取銀行に支払いを行い、為替決済プロセスを完了する。
2. 優(yōu)位性の體現(xiàn)
   VTBのロシア國(guó)內(nèi)における広範(fàn)なネットワークと高い信頼性により、為替換算プロセスは比較的円滑に進(jìn)みます。ロシアの貿(mào)易規(guī)制や政策についての深い理解を持つVTBは、政策変更や規(guī)制解釈の相違によって生じる為替換算リスクを効果的に回避できます。さらに、VTBは柔軟な為替換算方式と合理的な為替レートを提供しており、企業(yè)の為替換算コストを削減し、資金の利用効率を向上させるのに役立ちます。當(dāng)社はVTBとの良好な協(xié)力関係を活かし、お客様に専門(mén)的な為替換算の指導(dǎo)と支援を提供し、ロシアとの貿(mào)易において為替換算の段階が円滑に進(jìn)むよう確実にいたします。

東南アジア市場(chǎng)におけるクラスⅡ醫(yī)療機(jī)器の輸出入フローとソリューション

1. 輸入フロー
   （1）市場(chǎng)調(diào)査と市場(chǎng)參入
   東南アジア諸國(guó)にクラスⅡ醫(yī)療機(jī)器を輸入する前には、まず十分な市場(chǎng)調(diào)査を行い、現(xiàn)地の醫(yī)療ニーズ、競(jìng)合狀況、規(guī)制?政策を把握することが不可欠です。國(guó)によって醫(yī)療機(jī)器の市場(chǎng)參入要件は異なります。たとえば、シンガポールでは醫(yī)療機(jī)器を分類(lèi)管理しており、輸入業(yè)者はシンガポール保健科學(xué)庁（HSA）に製品の登録またはリスト化を申請(qǐng)する必要があります。一方、マレーシアでは輸入する醫(yī)療機(jī)器がマレーシア醫(yī)療機(jī)器規(guī)則（MDA）の関連規(guī)定に適合し、醫(yī)療機(jī)器管理局（MDA）の承認(rèn)を得ることが求められます。
   （2）契約の締結(jié)と支払
   サプライヤーと貿(mào)易契約を締結(jié)し、製品仕様、數(shù)量、価格、納期などの條項(xiàng)を明確にする。支払方法としては、信用狀（L/C）、電信送金（T/T）などが一般的に用いられる。信用狀方式は比較的安全で、雙方の権益が十分に保護(hù)される。輸入業(yè)者は銀行に信用狀の開(kāi)設(shè)を申請(qǐng)し、銀行は輸入業(yè)者の信用狀況と契約條項(xiàng)に基づいて審査し、信用狀を開(kāi)設(shè)して輸出業(yè)者に通知する。輸出業(yè)者は信用狀の要求に従って出荷し、書(shū)類(lèi)を提出し、銀行が書(shū)類(lèi)を確認(rèn)して誤りがないことを確認(rèn)した後、輸出業(yè)者に代金を支払う。
   （3）輸送と通関
   適切な物流手段を選び、貨物を仕向港へ輸送する。通関の際、輸入業(yè)者はインボイス、パッキングリスト、B/L、原産地証明書(shū)、醫(yī)療機(jī)器登録証などの関連書(shū)類(lèi)を用意する必要がある。國(guó)によって書(shū)類(lèi)要件は若干異なる場(chǎng)合があり、たとえばインドネシアではインドネシア語(yǔ)のインボイスとパッキングリストを求められることがある。通関過(guò)程では稅関検査や関稅納付などが発生する可能性があり、輸入業(yè)者は通関業(yè)者と緊密に連攜し、貨物が円滑に通関できるよう確保する。
2. 輸出フロー
   （1）製品の準(zhǔn)備と認(rèn)証
   輸出企業(yè)は、第二種醫(yī)療機(jī)器が東南アジア諸國(guó)の規(guī)制および標(biāo)準(zhǔn)要件に適合することを確保する必要があります。一部の國(guó)では、現(xiàn)地で認(rèn)められた認(rèn)証機(jī)関が発行する認(rèn)証証明書(shū)の取得が求められる場(chǎng)合があり、例えば歐州連合のCEマークは東南アジアの一部の國(guó)でも広く認(rèn)められています。當(dāng)社は認(rèn)証業(yè)務(wù)を直接取り扱うことはありませんが、お客様が必要とする認(rèn)証の具體的な要件を理解するための支援を行い、関連するコンサルティングおよび指導(dǎo)を提供し、認(rèn)証に必要な資料の準(zhǔn)備をお手伝いします。
   （2）契約の締結(jié)とスペースの予約
   東南アジアの輸入業(yè)者との貿(mào)易契約を締結(jié)した後、契約で定められた納期に基づき、タイムリーに貨物代理店に船腹を予約する。貨物代理店は貨物の重量、容積および輸送要件に応じて適切な船期とスペースを手配し、輸出企業(yè)に船腹予約確認(rèn)書(shū)を発行する。
   （3）通関と出荷
   輸出企業(yè)は、インボイス、パッキングリスト、通関申告書(shū)、外貨収支消滅用書(shū)類(lèi)、醫(yī)療機(jī)器登録証など、通関に必要な書(shū)類(lèi)を準(zhǔn)備し、稅関に輸出申告を行う。稅関が書(shū)類(lèi)と貨物を?qū)彇摔贰⒄`りがなければ貨物を通関させる。貨物が船積みされた後、フォワーダーがB/Lなどの輸送書(shū)類(lèi)を輸出企業(yè)に引き渡し、輸出企業(yè)はこれらの書(shū)類(lèi)を輸入業(yè)者に送付し、輸入業(yè)者が貨物を引き取れるようにする。
3. Solution
   東南アジア市場(chǎng)の複雑かつ変化しやすい規(guī)制政策および通関要件に対して、當(dāng)社は専門(mén)の情報(bào)収集?分析チームを構(gòu)築し、各國(guó)の規(guī)制政策の変化をタイムリーに追跡し、お客様に正確な情報(bào)と対応策を提供しています。同時(shí)に、現(xiàn)地の通関業(yè)者、貨物代理店などとの緊密な協(xié)力関係を築いており、通関および物流の各段階でお客様に効率的なサービスを提供し、貨物の円滑な輸出入を確実にしています。

現(xiàn)在の國(guó)際貿(mào)易情勢(shì)下における第二種醫(yī)療機(jī)器の輸出入における課題と機(jī)會(huì)

1. Challenge
   （1）貿(mào)易保護(hù)主義
   近年、世界的な貿(mào)易保護(hù)主義が高まる中、一部の國(guó)々は自國(guó)の醫(yī)療機(jī)器産業(yè)を保護(hù)するため、さまざまな貿(mào)易障壁を設(shè)けている。たとえば、輸入関稅の引き上げや輸入製品に対する検査?検疫基準(zhǔn)の強(qiáng)化などが挙げられる。これにより、クラスⅡ醫(yī)療機(jī)器の輸出入のコストと難易度が確実に増大し、企業(yè)はこれらの貿(mào)易障壁に対応するためにさらなるリソースを投入する必要がある。
   （2）法規(guī)政策の変化
   各國(guó)は醫(yī)療機(jī)器に関する規(guī)制政策を絶えず更新?整備し、醫(yī)療機(jī)器の品質(zhì)と安全性を確保している。企業(yè)はこれらの変化を迅速に把握し適応する必要があり、そうでなければ製品が対象市場(chǎng)に參入できなくなったり、市場(chǎng)販売の過(guò)程で処罰を受ける可能性がある。たとえば、歐州連合の醫(yī)療機(jī)器規(guī)則（MDR）は2021年5月26日に正式に施行され、醫(yī)療機(jī)器に対する規(guī)制要件がより厳格となり、EUへの輸出企業(yè)は製品の適合性を再評(píng)価する必要がある。
   （3）物流コストの変動(dòng)
   世界経済情勢(shì)や燃料価格の変動(dòng)などの要因により、物流コストは不安定です。海運(yùn)料金はパンデミック期間中に大幅に上昇し、企業(yè)のコスト管理に大きなプレッシャーをもたらしました。同時(shí)に、物流輸送のタイムリーな配送も影響を受け、貨物の遅延が頻発し、企業(yè)のサプライチェーン管理に影響を與えています。
2. チャンス
   （1）グローバルな醫(yī)療需要の増大
   世界の人口高齢化の進(jìn)行、慢性疾患の罹患率の上昇、醫(yī)療技術(shù)の絶え間ない進(jìn)歩に伴い、第2種醫(yī)療機(jī)器に対する需要は継続的に増加している。特に発展途上國(guó)では、醫(yī)療インフラの整備が不斷に強(qiáng)化されており、醫(yī)療機(jī)器に対する需要は極めて大きな潛在力を秘めている。これは、第2種醫(yī)療機(jī)器の輸出入企業(yè)にとって広大な市場(chǎng)の余地を提供している。
   （2）デジタルトランスフォーメーションの機(jī)會(huì)
   デジタル技術(shù)は醫(yī)療機(jī)器分野においてますます幅広く応用されており、遠(yuǎn)隔醫(yī)療機(jī)器やウェアラブル醫(yī)療機(jī)器などがその例である。これらのデジタル化された醫(yī)療機(jī)器の登場(chǎng)は、消費(fèi)者の利便性の高い醫(yī)療サービスへのニーズを満たすだけでなく、企業(yè)にとっても新たなビジネスチャンスをもたらしている。企業(yè)はデジタル技術(shù)を活用することで、製品の付加価値を高め、國(guó)際市場(chǎng)を開(kāi)拓することができる。
   （3）地域経済協(xié)力の強(qiáng)化
   一部の地域経済協(xié)力機(jī)関の設(shè)立と発展は、第2種醫(yī)療機(jī)器の貿(mào)易により有利な條件を創(chuàng)出している。例えば、「地域的な包括的経済連攜」（RCEP）の発効により、地域內(nèi)の加盟國(guó)間の貿(mào)易障壁が低下し、貿(mào)易手続きが簡(jiǎn)素化され、企業(yè)が東南アジアなど地域市場(chǎng)を開(kāi)拓しやすくなっている。

結(jié)論

第二種醫(yī)療機(jī)器の外貿(mào)輸出入ビジネスは、機(jī)會(huì)と挑戦に満ちている。専門(mén)的な書(shū)類(lèi)処理、合理的な物流手配を通じて、ロシア市場(chǎng)におけるVTB決済の優(yōu)位性を最大限に活用し、東南アジア市場(chǎng)の輸出入フローを熟知?掌握するとともに、現(xiàn)在の國(guó)際貿(mào)易情勢(shì)がもたらす課題に積極的に対応し、機(jī)會(huì)を捉えることで、企業(yè)は第二種醫(yī)療機(jī)器の國(guó)際貿(mào)易において良好な発展を遂げることができる。當(dāng)社は、これまでどおり専門(mén)能力を活かし、お客様に優(yōu)れた輸入輸出代理店サービスは、企業(yè)が國(guó)際市場(chǎng)で著実に前進(jìn)するための力となります。