REACH規(guī)則、すなわち「化學(xué)物質(zhì)の登録、評価、認可および制限に関する規(guī)則」は、EU市場に流通するほぼすべての製品を?qū)澫螭趣筏皮辍ⅴ触嘌u品も當(dāng)然その厳しい管理の対象となります。

年間の生産量または輸入量が1トンを超える化學(xué)物質(zhì)については、関係企業(yè)は歐州化學(xué)庁（ECHA）に登録申請を行う必要があり、その化學(xué)物質(zhì)の化學(xué)成分などの詳細情報の提供が求められます。 、物理的および化學(xué)的特性、用途、セキュリティデータなど、登録コストが高く、多くの場合、企業(yè)は多くの人的資源、物的資源、財政的資源を投資する必要があります。企業(yè)が登録義務(wù)を履行しない場合、EU 市場で関連製品の製造、輸入、販売を継続することが禁止されます。化學(xué)物質(zhì)によっては登録に加え、評価、認可、制限などの厳格な手続きが必要な場合があります。

環(huán)境指令: 「グリーンバリア」の課題への取り組み

環(huán)境保護への意識の高まりに伴い、歐州連合はRoHS指令（「電子?電気機器における特定有害物質(zhì)の使用制限に関する指令」）、WEEE指令（ 「廃電子電気機器について」）「設(shè)備説明書」）など

RoHS指令ゴム製品における鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、ポリ臭化ビフェニル、ポリ臭化ジフェニルエーテルなどの有害物質(zhì)の使用は明確に制限されています。これは、企業(yè)が原材料の調(diào)達プロセスにおいてサプライヤーを厳しく審査し、選択した原材料にこれらの制限有害物質(zhì)が含まれていないこと、またはその含有量が規(guī)定の制限値以下に管理されていることを確認する必要があることを意味します。同時に、企業(yè)は生産プロセス中にこれらの有害物質(zhì)の混入を防ぐために、生産プロセスを継続的に最適化する必要もあります。

WEEE指令廃ゴム製品の処理とリサイクルに関する詳細な規(guī)制を策定しています。企業(yè)は、環(huán)境汚染を削減するために、廃棄物を適切にリサイクル、処理、再利用できるようにするため、完全なリサイクル システムを確立する必要があります。

安全性と品質(zhì)基準(zhǔn): 市場參入のための基本的な基準(zhǔn)

EU はゴム製品の安全性と品質(zhì)基準(zhǔn)に対して非常に厳しい要件を設(shè)けており、これらの基準(zhǔn)は物理的特性、化學(xué)的安全性、生體適合性などの複數(shù)の側(cè)面をカバーしており、製品が EU 市場に參入するための基本的な基準(zhǔn)となります。

物性的には、さまざまな種類のゴム製品には、獨自の明確な基準(zhǔn)要件があります。タイヤを例にとると、さまざまな道路狀況下で車両が確実に運転保護を提供できるように、タイヤには優(yōu)れた耐摩耗性、グリップ性、耐圧性などの特性が必要です。シールには優(yōu)れたシール性、耐老化性、耐食性が必要です。長期間使用しても液漏れ等のトラブルが発生しません。

化學(xué)物質(zhì)の安全性, ゴム製品は、通常の使用中に人の健康に有害な物質(zhì)が放出されないようにする必要があります。たとえば、食品と接觸するゴム製品には非常に厳しい衛(wèi)生基準(zhǔn)があり、消費者の食品の安全を確保するために、食品と接觸する材料に関する関連する EU 規(guī)制に準(zhǔn)拠する必要があります。

生體適合性醫(yī)療用ゴム製品には欠かせません。醫(yī)療用手袋やカテーテルなどの製品は、人體組織と接觸したときにアレルギー反応やその他の有害反応を引き起こさないことを確認し、患者の安全と健康を確保するために厳格な生體適合性試験を受ける必要があります。

認証基準(zhǔn)

CE認証: E??U市場への鍵

EU 市場の必須認証である CE 認証は、製品が関連する EU 指令および統(tǒng)一規(guī)格に準(zhǔn)拠していることを示す権威あるシンボルです。 EU の現(xiàn)地企業(yè)が製造した製品であっても、他國からの輸入製品であっても、EU 市場で自由に流通する限り、CE マークを貼付する必要があります。

CE 認証は多くの指令をカバーしており、さまざまな種類のゴム製品は対応する指令規(guī)格に従う必要があります。一般的なゴム製電気絶縁製品を例に挙げると、低電圧指令 (LVD、2014/35/EU) に準(zhǔn)拠する必要があります。この指令では、製品が通常の使用中に感電や火災(zāi)などの安全上の危険を引き起こさないようにすることが求められており、製品の絶縁性能と接地対策に厳しい要件が課されています。

認証プロセス: 企業(yè)は、製品の設(shè)計コンセプト、製造プロセス、およびさまざまな性能指標(biāo)を包括的に表示して、製品の設(shè)計図、原材料リスト、生産プロセスの説明、安全性評価報告書などを含む一連の詳細な技術(shù)文書を作成し、製品が安全であることを証明する必要があります。製品は指令の関連要件に準(zhǔn)拠しています。同時に、企業(yè)は製品のテストと監(jiān)査を?qū)g施するために、EU に認められた第三者認証機関を選択する必要もあります。認証機関は、対応する規(guī)格に従って製品を厳格にテストし、すべてのテストに合格し、監(jiān)査に合格した場合にのみ、企業(yè)は CE 認証を取得でき、製品に CE マークが貼付され、EU 市場への扉が開かれます。

特定製品認証：細分化されたニーズに的確に対応

CE 認証の一般的な「基準(zhǔn)」に加えて、一部の特定のゴム製品は、タイヤや醫(yī)療用ゴム製品などの市場セグメントの厳しい基準(zhǔn)を正確に満たすために、追加の認証要件を満たす必要もあります。

タイヤゴム製品の重要なカテゴリーとして、EU に輸出する場合、CE 認証に加えて、ECE R30 認証などの一連の特定の規(guī)格に準(zhǔn)拠する必要があります。 ECE R30 認証は、國連歐州経済委員會 (UNECE) によって策定されたタイヤの安全規(guī)則で、タイヤの構(gòu)造、サイズ、強度、マーキングについて明確かつ詳細な規(guī)定が定められています。 EU のタイヤラベリング規(guī)制 (EU 1222/2009) によると、EU で販売されるすべての新品タイヤには、消費者が購入時に直観的に理解できるように、転がり抵抗レベル、ウェットグリップレベル、騒音レベルなどの情報を明確に表示するラベルを付ける必要があります。タイヤの性能特性を理解する。

醫(yī)療用ゴム製品認証要件はより厳格であり、CE 認証における醫(yī)療機器指令の関連要件を満たすだけでなく、醫(yī)療製品の一連の特定の基準(zhǔn)も満たさなければなりません。醫(yī)療用ゴム手袋を例に挙げると、EN 455 シリーズの規(guī)格と EN 374 規(guī)格に準(zhǔn)拠する必要があります。さらに、醫(yī)療用ゴム製品は、製品が人體組織と接觸したときにアレルギー反応、細胞毒性、その他の有害反応を引き起こさないことを確認し、患者の安全と健康を確保するために、厳格な生體適合性試験を受ける必要があります。

結(jié)論

EU市場の需要が拡大し続け、環(huán)境保護と安全基準(zhǔn)が向上し続ける中、中國のゴム製品企業(yè)は研究開発への投資を増やし続け、製品の品質(zhì)と技術(shù)內(nèi)容を向上させ、持続可能な発展に向けた新たな道を積極的に模索する必要がある。同時に、規(guī)制や政策のダイナミックな変化に細心の注意を払い、事前の準(zhǔn)備を整えることが、企業(yè)がEU市場で著実に前進し、より大きな発展を遂げることにつながります。このガイドが、EU 市場の開拓に関心のあるゴム製品企業(yè)にとって有用な參考資料となることを願っています。