2022年8月，美國通過了H.R.5313里斯法案（Reese’s Law），該法案旨在防止兒童因誤吞紐扣電池和硬幣電池而遭受傷害。法案的第二部分明確要求美國消費品安全委員會（CPSC）為構成攝入危險的電池（如紐扣電池或硬幣電池）制定消費品安全標準。這一立法對于制造和出口含有此類電池的產品企業提出了新的合規挑戰。2023年2月9日，CPSC發布了相關規則制定的通知，對紐扣電池和硬幣電池的測試、標簽要求，以及包裝的標簽要求進行了明確規定。

一、里斯法案的要求及豁免

里斯法案規定了針對紐扣電池和硬幣電池的嚴格要求，特別是為了防止兒童誤吞而制定的安全標準和包裝規定。以下是里斯法案的主要要求及其豁免情況：

1. 玩具產品的豁免

如果產品設計、生產和銷售是針對14歲以下兒童的玩具，并且已經符合聯邦玩具強制安全標準16 CFR 1250（ASTM F963-17）的電池及標簽要求，則不適用里斯法案的第二部分要求。這意味著，符合ASTM F963-17標準的玩具產品在電池及標簽方面已經達到了必要的安全要求，因此無需再符合里斯法案的額外要求。

2. 電池的防毒包裝要求

里斯法案第三部分要求，任何單獨銷售或進口到美國的紐扣電池或硬幣電池，以及含有這些電池的產品，必須使用符合16 CFR 第1700.15部分（防毒包裝標準）的包裝。此標準要求這些電池必須采用防止兒童誤開啟的特殊包裝，以降低兒童意外吞食的風險。

該要求已于2023年2月12日生效。這意味著此日期之后生產或進口到美國的所有相關產品都必須符合這一防毒包裝要求。不過，2023年2月12日前生產或進口的產品不受此要求的約束。

3. ANSI C18.3M 標準的豁免

如果紐扣電池或硬幣電池符合ANSI C18.3M標準中規定的標記和包裝要求，這些產品將豁免里斯法案第三部分的特殊包裝要求。這一標準主要涉及便攜式鋰原電池和其他電池的安全要求，符合該標準的產品已被視為足夠安全，因此不再需要額外的包裝要求。

4. 鋅空氣電池的暫時豁免

2023年3月8日，CPSC投票決定對鋅空氣紐扣電池或硬幣電池的包裝規定實施強制執行自由裁量。這意味著，此類電池的制造商獲得了一年的豁免期，在2024年3月8日之前，暫時不強制執行里斯法案第三部分的特殊包裝要求。鋅空氣電池通常用于助聽器或其他小型電子設備。

二、認證要求

為了確保產品符合里斯法案和其他相關法律法規的要求，紐扣電池和硬幣電池的制造商必須獲得必要的合規認證。

1. CPSA規定的認證要求

根據美國《消費產品安全法案》（CPSA）第14(a)條的規定，CPSC執行的法規、標準或禁令管理范圍內的消費品，需進行相應的認證：

• 兒童產品證書（CPC）：對于兒童產品，制造商必須獲得CPSC認可的兒童產品證書（Children’s Product Certificate, CPC）。這個證書證明產品符合所有適用的兒童產品安全規則。
• 一般符合性證書（GCC）：對于常用消費品，制造商需要獲得一般符合性證書（General Certificate of Compliance, GCC），以證明產品符合所有相關的安全標準。

2. 防毒包裝法的特別包裝檢測

根據《防毒包裝法》（Poison Prevention Packaging Act, PPPA）的要求，紐扣電池和硬幣電池的包裝必須經過特別包裝檢測。不過，這一檢測并不需要由CPSC認可的第三方實驗室進行。相反，企業可以自行或通過非CPSC認可的實驗室進行檢測，并根據檢測結果進行自我聲明。

對于包含在兒童產品中的紐扣電池和硬幣電池，雖然電池本身不需要進行CPSC認可的第三方實驗室檢測，但該兒童產品整體需要擁有CPC認證。同時，電池的包裝需要獨立擁有GCC認證，以證明其符合防毒包裝的要求。

3. ANSI C18.3M 標準產品的認證豁免

對于符合ANSI C18.3M標準要求而豁免里斯法案第三部分特殊包裝要求的產品，其認證要求同樣不適用。這些產品已通過ANSI標準的認證，因此無需再進行CPC或GCC認證。

三、應對策略與建議

面對美國日益嚴格的紐扣電池和硬幣電池法規要求，制造商和出口企業需要采取有效的策略，以確保其產品合規并順利進入美國市場。以下是一些建議：

1. 及時更新產品設計和包裝

企業應密切關注CPSC和ANSI等機構發布的最新法規和標準，及時更新產品設計和包裝，以確保其符合最新的安全要求。特別是對于不符合里斯法案要求的產品，應盡快調整其包裝和標識，以避免在美國市場銷售時遇到合規問題。

2. 主動進行產品測試和認證

盡管部分檢測要求可以自行完成，但為了確保產品的安全性和市場競爭力，建議企業主動在CPSC認可的第三方實驗室進行檢測，特別是對于出口量大的產品。同時，企業應確保獲得必要的CPC或GCC認證，以證明其產品符合美國的安全標準。

3. 加強與合規專家和法律顧問的合作

由于美國的法規和標準更新較為頻繁，企業應加強與合規專家和法律顧問的合作，以確保及時了解并遵守最新的法規要求。通過專業指導，企業可以更好地應對市場變化，降低合規風險。

結語

美國里斯法案和其他相關法規對紐扣電池和硬幣電池產品的合規要求日益嚴格，特別是在防止兒童誤吞方面。為了確保產品符合美國市場的安全標準，企業必須嚴格遵守這些法規，并獲得必要的認證。通過及時調整產品設計、主動進行測試和認證，以及加強與法律顧問的合作，企業可以在美國市場中保持競爭優勢，并確保其產品的合規性和安全性。